9 月 24 日,国内创新药龙头企业恒瑞医药(600276)发布公告,宣布与 Glenmark Specialty S.A. 达成协议,将自主研发的 1 类创新药瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)项目有偿许可给对方。这是恒瑞医药本月内第二次斩获海外创新药合作大单,彰显公司出海步伐持续加速,创新成果全球化转化再添新进展。
据悉,瑞康曲妥珠单抗已于 2025 年 5 月在国内获批上市,适用于治疗存在 HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,是国内首个获批用于该适应症的中国自主研发抗体偶联药物。目前,其治疗乳腺癌的新适应症上市申请也已获受理并纳入优先审评,临床价值与市场潜力备受认可。
根据此次合作协议,恒瑞医药将获得 1800 万美元首付款,并有资格进一步获取最高可达 10.93 亿美元的里程碑付款及后续销售提成。而在 9 月 5 日,公司刚与美国 Braveheart Bio, Inc. 就心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制剂 HRS-1893 项目达成独家许可协议,当时获 6500 万美元首付款及最高 10.13 亿美元里程碑付款。短短一月内,两大海外合作累计首付款达 8300 万美元,潜在里程碑付款总额超 21 亿美元,不仅为公司带来可观现金流,更标志着其创新药在全球市场的认可度持续提升。
作为国内创新药领军企业,恒瑞医药近年来不断加快研发创新与全球化布局。公司在全球研发团队整合中,优化国际化顶层设计,充分利用中国及海外不同地区在临床审批、疾病流行特点等方面的优势,实现技术、人才与资源的互补融合。同时,公司以全球化视野积极拓展合作版图,与跨国药企、创新初创公司、投资基金等多元伙伴联动,借助国际领先合作伙伴的渠道优势覆盖海外市场,加速融入全球药物创新网络,推动研发成果快速转化,实现产品价值最大化。
东莞证券在相关研究报告中指出,恒瑞医药创新药业务保持快速增长,为公司业绩提供重要增量。报告预计公司 2025-2026 年摊薄每股收益(EPS)分别为 1.10 元、1.26 元,当前公司总市值达 4653.34 亿元,ROE(TTM)为 7.88%,维持 “买入” 评级。
不过,报告也提示,需关注产品研发进度不及预期、销售不及预期等风险。未来,随着瑞康曲妥珠单抗等创新药海外市场的逐步开拓,恒瑞医药的全球竞争力与业绩增长潜力有望进一步释放,持续引领国内创新药行业国际化发展。